Aceste limite pot fi ridicate în cazul unei penurii a produsului respectiv

Aceste limite pot fi ridicate în cazul unei penurii a produsului respectiv

Acest cod de bare ar fi scanat de către angrosiști ​​și alți intermediari pe drumul către farmacie pentru a urmări cine a atins medicamentul și pentru a asigura autenticitatea produselor. În cele din urmă, farmacia ar verifica medicamentele pe care le distribuie pentru a se asigura că au fost întotdeauna pe mâini sigure.

Legea creează, de asemenea, o „listă nu compusă” pentru medicamentele greu de fabricat – o listă pentru care FDA caută în prezent nominalizări – și interzice copierea medicamentelor comercializate în prezent. Aceste limite pot fi ridicate în cazul unei penurii a produsului respectiv.

SILVER SPRING, MD – Medicamentul anti-convulsii clobazam (Onfi) prezintă un risc mic de reacții cutanate severe, care necesită o nouă avertizare pe etichetă, a spus FDA.

Douăzeci de pacienți din întreaga lume, inclusiv șase în SUA, au dezvoltat sindromul Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică după administrarea clobazamului, a spus agenția. Un pacient a orbit ca urmare și toți cei 20 au trebuit să fie spitalizați. Cinci dintre cazurile din SUA au implicat copii.

În toate cazurile, cu excepția unuia, pacienții luau mai multe medicamente – în special alte medicamente anti-convulsive, dar includ și antibiotice în trei cazuri și sulfasalazină în două.

Clobazam este indicat pentru tratamentul adjuvant al convulsiilor asociate sindromului Lennox-Gastaut la adulți și copii de până la 2 ani. Medicamentul este o benzodiazepină, ceea ce face ca găsirea unui risc de reacție a pielii să fie oarecum surprinzător, întrucât alte benzodiazepine nu au avut această problemă.

Eticheta medicamentului a fost actualizată pentru a include informații despre risc, suganorm pastile a spus FDA. Furnizorii trebuie să monitorizeze pacienții pentru reacții cutanate, în special în primele 8 săptămâni de terapie. Noua etichetă solicită oprirea clobazamului la primul semn de erupție cutanată, cu excepția cazului în care este clar că nu este legat de droguri.

De asemenea, ghidul de medicamente pentru pacienți va include acum instrucțiuni pentru a solicita evaluarea imediată dacă se dezvoltă erupții cutanate, urticarie, vezicule sau peelingul pielii.

Sper că piețele de asigurări online ale legii sănătății vor funcționa suficient de bine încât să înregistreze milioane în această toamnă au dispărut deja înainte ca administrația să dezvăluie rezultatele miercuri. Știrile că doar 27.000 s-au înscris pentru acoperire privată pe piețele administrate de federal până în octombrie au amplificat îndoielile.

Experții se îndoiesc din ce în ce mai mult de faptul că site-ul federal care deservește 36 de state va funcționa corect până la data limită autoimpusă de 30 noiembrie a Casei Albe – sau poate chiar până la 1 ianuarie, când este programată începerea acoperirii asigurărilor. Unele site-uri construite de stat, care au înscris 79.000 în octombrie, au propriile lor probleme.

Portalurile web care vând asigurări direct americanilor care nu au o acoperire accesibilă și cuprinzătoare sunt inima Actului de îngrijire accesibilă.

Cât de mult pune în pericol eșecul lor timpuriu legea președintelui Barack Obama? Portalurile de asigurări funcționale sunt esențiale pentru alte obiective ale legii? Kaiser Health News a cerut analiștilor un raport de daune.

Î: Portalul federal poate fi reparat în timp?

R: Mulți nu cred, iar unii își fac griji cu privire la consecințe.

„Având în vedere locul în care se află acum, ar fi o ispravă incredibilă dacă ar fi gata” chiar și până la 1 ianuarie, a declarat Bill Copeland, un consultant medical de vârf la Deloitte.

Administrația se confruntă cu o problemă de credibilitate în cazul în care nu reușește să respecte termenul limită din 30 noiembrie, a declarat dr. Ezekiel Emanuel, fost consilier medical în Casa Albă. Întârzierile de înscriere ar putea distrage consumatorii de la beneficiile acoperirii și ar putea determina pe mulți să se acorde, a spus el.

Î: De ce să nu așteptați până când site-urile web sunt remediate și apoi îi faceți pe oameni să se alinieze? Sau prelungiți perioada de înscriere pentru ca persoanele fizice să aibă acoperire la mijlocul anului viitor?

R: Mulți abia așteaptă. Politicile lor expiră pe 31 decembrie și se tem de un decalaj de acoperire. Alții nu sunt asigurați și se așteptau la beneficiile ACA începând cu 2014.

Așteptarea îi îngrijorează și pe asigurători. Ei au conceput și au stabilit politici de piață pe baza ideii că consumatorii se vor înscrie între 1 octombrie și 31 martie pentru acoperire începând cu 1 ianuarie. Întârzierea înscrierii ar putea lăsa operatorii cu clienți disproporționat mai bolnavi și mai scumpi, spun ei.

Î: Dar o soluție mai mare? Lăsați oamenii să păstreze politicile pe care le au încă un an. Sau creați un fond de salvare pentru cei care au nevoie de acoperire de urgență până când site-urile web funcționează probabil în 2015.

Se întârzie chiar și pentru extinderea politicilor din acest an. În multe cazuri, nici asigurătorii, nici autoritățile de reglementare de stat nu sunt pregătiți.

“Dacă am fi știut că acest lucru avea să se întâmple în septembrie, reînnoirea timpurie (a planurilor existente) probabil va fi răspunsul”, a declarat Joseph Antos, economist în domeniul sănătății la American Enterprise Institute. „Acum, că știm în noiembrie, nu arată prea bine”.

Orice altceva mai ambițios, cum ar fi un nou „fond de risc” național similar cu acoperirea temporară acordată celor cu boală existentă începând din 2010, ar necesita probabil Congresului să adopte o nouă legislație.

“Deoarece Congresul nu poate fi de acord cu lucruri mari, cum ar fi plafoanele datoriei și un buget”, a spus Copeland, “nu știu cum se va rezolva acest lucru”.

Î: Care este cel mai rău scenariu pentru cei care nu se pot înscrie?

R: Milioane de persoane, inclusiv cele cu boală existentă, ar putea avea probleme în obținerea acoperirii. Este posibil ca administrația să lucreze la un plan pentru ca consumatorii să contacteze direct asigurătorii, dar unii se tem că ar putea ajunge să cumpere polițe greșite dacă nu vor vedea meniul online complet.

„Am avut îngrijorări cu privire la înscrierea directă”, a spus Judith Solomon, vicepreședinte pentru politica de sănătate la Centrul pentru buget și priorități politice, care susține legea. “Consumatorii nu vor avea capacitatea deplină de a face cumpărături pe termen scurt.”

Cei care obțin asigurări ar putea avea probleme în a obține subvenții online, care până acum sunt disponibile prin portalurile guvernamentale.

Dacă defecțiunile computerului îi descurajează pe cei tineri și sănătoși să nu se alăture în rândul persoanelor acoperite, asigurătorii ar putea pierde bani. Acest lucru ar putea stabili scena pentru creșterea primelor și tipul de instabilitate pe piața asigurărilor individuale pe care legea sănătății trebuia să o rezolve.

Î: Cum rămâne cu supapele de siguranță ale legii pentru daunele mari neașteptate în primii ani? Măsurile de compensare a asigurătorilor cu cheltuieli inițiale ridicate ar trebui să-i împiedice să facă acest lucru cu prețuri mai mari pentru primii trei ani.

R: Deoarece o soluție rapidă pentru blocajele de înscriere pare din ce în ce mai puțin probabilă, aceste tampoane ar putea deveni mai importante. Chiar și cu înscrieri extrem de scăzute în primul an, unii experți susțin că ar putea menține prețurile stabile până când portalurile vor fi fixate pentru o lansare lină în 2015.

„Pe termen lung, opinia noastră este că schimburile și întregul ecosistem vor fi bine”, a spus Bryce Williams, consultant în domeniul tehnologiei și beneficiilor pentru sănătate la Towers Watson. “Dar ar trebui să vorbești despre un orizont de 2 – 3 ani.”

Site-urile web de succes și eforturile de înscriere în state mari precum California și New York vor arăta că piața online poate funcționa și ar trebui să ducă la acceptarea în altă parte, în ciuda problemelor pe termen scurt, a declarat James Morone, profesor de științe politice la Universitatea Brown, specializat în politica de sănătate. .

„Linia de fund: nu, nu vor funcționa” în curând, a spus Morone despre multe portaluri de pe piață. “Și dublu nu, nu vor pleca.”

Î: Cât de grav amenință eșecurile web pe alte aspecte ale Actului de îngrijire accesibilă?

R: Legea sănătății nu oferea doar asigurări comerciale pe web. Acesta a extins Medicaid pentru consumatorii cu venituri mici din statele care au ales să îl accepte. Deoarece programele au ani de experiență de înscriere, extinderea Medicaid progresează mai bine în multe state decât eforturile de extindere a accesului la asigurări private.

În timp ce site-ul federal „nu a fost nici pe departe atât de ușor de utilizat și de eficient pe cât ar fi visat oricine, sperăm că suntem în primele reprize” a obiectivului mai mare de extindere a acoperirii, a declarat Bob Kocher, partener la firma de capital de risc Venrock și un fost consilier de sănătate Obama.

Nici problemele de pe internet nu pot avea prea mult efect asupra celuilalt mare obiectiv al legii sănătății de a reduce costurile și de a face îngrijirile mai sigure și mai eficiente.

„Organizații responsabile de îngrijire” care recompensează îngrijirea mai bună s-au format în toată țara. Medicare sancționează spitalele cu prea multe readmisii ale pacienților externați recent.

Portalurile online de asigurări guvernamentale au inspirat site-uri private similare care transformă acoperirea sponsorizată de angajatori.

“Noțiunea că un site asociat cu o parte a legii a ajuns târziu – că întreaga lege ar trebui aruncată – este o reacție extremă”, a spus Alan Weil, director executiv al Academiei Naționale pentru Politica de Sănătate de Stat.

Dezvăluiri

Acest articol, care a apărut pentru prima dată pe 14 noiembrie 2013, a fost retipărit de pe kaiserhealthnews.org cu permisiunea Fundației Familiei Henry J. Kaiser. Kaiser Health News, un serviciu de știri independent din punct de vedere editorial, este un program al Fundației Familiei Kaiser, o organizație nonprofit, nepartizană de cercetare și comunicare a politicii de sănătate care nu este afiliată cu Kaiser Permanente.

Aproape 60.000 de californieni s-au înscris în planuri de asigurare în baza legii naționale a sănătății de la lansarea sa pe 1 octombrie, au anunțat miercuri oficiali de pe piața statului.

Directorul executiv din California, Peter Lee, a declarat că primele cifre i-au depășit așteptările. „Suntem foarte mulțumiți de elanul”, a spus el. “Consumatorii își fac cumpărăturile … Ele aleg planurile potrivite pentru ei.”

În plus față de cei înscriși în planuri de asigurare, alți 72.000 au fost determinați să fie eligibili pentru Medi-Cal, versiunea de stat a Medicaid, potrivit Departamentului pentru Servicii de Sănătate din California.

Numărul de înscriși continuă să crească în fiecare zi, a spus Lee. Guvernul federal a anunțat miercuri mai devreme că 35.364 de californieni s-au înscris la planuri în perioada 1 octombrie – 2 noiembrie, reprezentând o treime din numărul total înscris la nivel național. California avea mai mulți oameni înscriși decât cei 27.000 din toate cele 36 de state cu schimburi conduse de guvernul federal.

În toată țara, 106.185 de persoane s-au înscris pentru acoperirea asigurării în acea perioadă – mult mai puține decât spera administrația.